Schreiner MediPharms neues Tiefkühl-Siegel: Versiegelung von Faltschachteln bis -196 °C

Schreiner MediPharm hat ein transparentes Tiefkühl-Siegel entwickelt, das selbst unter Tiefkühl-Bedingungen haftet und eine irreversible Erstöffnungsindikation ermöglicht. So können Medikamentenverpackungen, die bei extremen Minustemperaturen gelagert und transportiert werden müssen, mit einem sicheren Manipulationsnachweis ausgestattet werden.

Seit Inkrafttreten der EU-Fälschungsschutzrichtlinie und der ISO 21976 sind manipulationssichere Arzneimittelverpackungen für verschreibungspflichtige Medikamente verpflichtend. Innovative Arzneimittel wie mRNA-Wirkstoffe, Biologika sowie Zell- und Gentherapien werden häufig bei extremen Minustemperaturen verarbeitet, gelagert und transportiert. Sicherheitssiegel auf Faltschachteln stoßen in diesem Bereich oft an ihre Grenzen. Werden Medikamente bei Temperaturen weit unter dem Gefrierpunkt verarbeitet, gelagert oder transportiert, kann die Haftung konventioneller Siegel beeinträchtigt werden. Um Produktintegrität und Patientensicherheit zu gewährleisten, ist jedoch ein zuverlässiger Manipulationsnachweis essenziell.

Multi-Tear Effekt als doppelter Sicherheitsmechanismus

Das neue transparente Tiefkühl-Siegel von Schreiner MediPharm ist speziell für diese Anforderungen ausgelegt und für Lagertemperaturen bis zu -196 °C geeignet. Es verfügt über einen Multi-Tear Effekt als doppelten Sicherheitsmechanismus: Beim Versuch, das Siegel zu entfernen, kommt es zu einem irreversiblen Folienriss durch integrierte Sicherheitsstanzungen und – je nach Kartonoberfläche – zu einem Faserriss auf der Faltschachtel. Eine Manipulation und Erstöffnung ist unmittelbar sichtbar. Eine integrierte aufwändige Guilloche dient als zusätzliches Authentifizierungsmerkmal; weitere offene, halbverborgene oder verborgene Sicherheitsmerkmale können je nach Bedrohungsszenario ergänzt werden.

Zwei Varianten

Das Tiefkühl-Siegel ist in zwei Varianten verfügbar: Eine Ausführung für die Verspendung bei 10 °C und eine weitere für die Applikation bei bis zu -50 °C. Beide Varianten erfüllen die Anforderungen der EU-Fälschungsschutzrichtlinie sowie der ISO 21976 „Packaging – Tamper Verification Features for Medicinal Product Packaging“. Sie sollen zuverlässig auf der Faltschachtel haften und die Produktintegrität über die gesamte Supply Chain hinweg sichern. Schreiner MediPharm unterstützt Pharmahersteller dabei mit umfassender Beratung entlang der gesamten Prozesskette und stimmt jede Lösung individuell auf die konkrete Anwendung und das Bedrohungsszenario ab.