Überarbeitete Version unterstützt globale Herstellung von FCM-Beschichtunge
EuPIA veröffentlicht 5. Version der GMP-Richtlinie
von Redaktion Etiketten-Labels,
Die EuPIA erarbeitet Leitlinien und Standards für die Herstellung von Druckfarben, Lacken und Beschichtungen, die in Lebensmittelkontaktmaterialien eingesetzt werden (Quelle: EuPIA)
Die European Printing Inks Association (EuPIA) hat am Standort Europa ihre überarbeitete 5. Version der „Good Manufacturing Practice“ (GMP)-Richtlinie publiziert, mit dem Ziel, Hersteller von Druckfarben, Lacken und Beschichtungen für Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) und Nicht-Lebensmittelkontaktoberflächen weltweit bei der Einhaltung der relevanten europäischen Gesetzgebung zu unterstützen.
Hintergrund
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Die EuPIA definiert seit 2009 Anforderungen an die gute Herstellungspraxis (GMP) für Druckfarben, Lacke und Beschichtungen, die zur Bedruckung von Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) oder auf Nicht-Lebensmittelkontaktflächen von Verpackungen vorgesehen sind. Diese Produkte sollen Herstellern von FCM dabei helfen, die Anforderungen der europäischen Rechtsvorschriften – insbesondere der Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935/2004 und der GMP-Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 – zu erfüllen.
Die GMP-Richtlinie wurde nun in ihrer 5. Version publiziert. Zwei Expertengruppen – eine zu chemischen Aspekten und eine zu operativen Managementthemen – haben die Richtlinie vollständig überarbeitet und aktualisiert.
Wesentliche Änderungen im Überblick
Die Struktur der Richtlinie wurde modifiziert, um eine Ausrichtung an der aktuellen Norm ISO 9001:2015 zu erreichen.
Der geografische Geltungsbereich wurde erweitert, da viele EuPIA-Mitgliedsunternehmen GMP weltweit implementieren.
Eine Definition für die Rolle der „kompetenten Person“ wurde eingeführt, inklusive Anforderungen an die Ausbildung dieser Person.
Verweise auf weitere relevante EuPIA-Dokumente wurden aufgenommen – beispielsweise auf Migrationsleitlinien, eine Eignungsliste von Photoinitiatoren sowie Risikobewertungsverfahren für NIAS (Nicht‐Absichtlich hinzugefügte Stoffe).
Die Anforderungen an Informationen zu Rohstoffzusammensetzung und an NIAS, die in einem Rohstoff vernünftigerweise erwartet werden könnten, wurden präzisiert.
Demnach wird durch diese überarbeitete GMP-Richtlinie ein aktueller Standard gesetzt, der sowohl eine Anpassung an etablierte Qualitätsnormen wie ISO 9001:2015 als auch eine globale Anwendung im Bereich der Herstellung von Druckfarben, Lacken und Beschichtungen für Lebensmittelkontaktmaterialien ermöglichen soll.
